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ISO9001認(rèn)證中的常見誤區(qū)及改進(jìn)

特殊過程能力確認(rèn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提出的一項(xiàng)重要要求,同時(shí)它又是國內(nèi)認(rèn)證界最令人困惑的事項(xiàng)之一,這一問題在實(shí)踐中仍存在一些明顯的誤區(qū)。

誤區(qū)之一:認(rèn)證誤區(qū)

將標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款用于日常監(jiān)測(cè)。

在審核中,經(jīng)??吹绞軐徍朔缴踔翆徍藛T將7.5.2條款用于日常監(jiān)測(cè)。其實(shí),所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的日??刂贫荚?.5.1條款的調(diào)整范圍內(nèi),7.5.2條款則只用于對(duì)特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)。

以重要性作為特殊過程的識(shí)別依據(jù)。

特殊過程的特點(diǎn)就在于它的結(jié)果不能或不易精確測(cè)定。我們知道,所有的結(jié)果都由造成這一結(jié)果的過程的因素決定,過程影響因素控制在一定范圍內(nèi),就可以確保結(jié)果在期望范圍內(nèi),而怎樣才能將這些過程影響因素控制在合理范圍內(nèi),正是特殊過程能力確認(rèn)的任務(wù)。

其實(shí),特殊過程是一種客觀存在,而不是由人們規(guī)定的。如,焊接汽車大梁顯然比焊接一個(gè)碗柜重要,但焊接的過程沒有區(qū)別,重要性取決于過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。因而,某個(gè)過程是否是特殊過程,只存在能否識(shí)別,而不存在是否規(guī)定。

是否識(shí)別出特殊過程是無所謂的事。

正確識(shí)別特殊過程至少有兩個(gè)用處:一是如果不能正確識(shí)別特殊過程,就不可能系統(tǒng)地分析其過程影響因素,造成主要過程影響因素控制的不足或缺失;二是標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特殊過程確認(rèn)有明確要求,若實(shí)際存在特殊過程而又未能識(shí)別出來,可能造成特殊過程確認(rèn)活動(dòng)的缺失,給認(rèn)證注冊(cè)帶來影響。

確認(rèn)對(duì)象的困惑。

按照標(biāo)準(zhǔn)要求,所有的特殊過程均應(yīng)予以確認(rèn),但確認(rèn)的要求因過程及其重要性的不同而不同。

目前,公認(rèn)的過程影響因素是人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素,對(duì)于不同的特殊過程,五大因素的影響程度有主次之分。如對(duì)于焊接過程,主要影響因素是人員技能和工藝方法,而對(duì)于熱處理過程,主要影響是工藝方法和設(shè)備能力。因此,對(duì)于不同的特殊過程,首先應(yīng)識(shí)別出主要影響因素,有重點(diǎn)地予以系統(tǒng)、全面地確認(rèn),其他次要因素則只需要一般地進(jìn)行確認(rèn)即可。

特殊過程能力確認(rèn)應(yīng)以證實(shí)過程能力充足為確認(rèn)的最終目的,確認(rèn)的方法和要求應(yīng)與確認(rèn)的目的相匹配。不同的過程,其影響因素有主要和次要之分;同樣的過程,因其重要性不同,確認(rèn)的程度有復(fù)雜和簡單之分。所以,在正式確認(rèn)前應(yīng)予以充分策劃。

文章題目:ISO9001認(rèn)證中的常見誤區(qū)及改進(jìn)
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