在藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸和交付過程中,僅靠制藥公司進(jìn)行實(shí)時(shí)追蹤難免捉襟見肘,這樣造假者便有了可乘之機(jī)。
其實(shí)假冒偽劣問題不僅存在于藥品,醫(yī)療器械也不能幸免。世界衛(wèi)生組織(WHO)的一項(xiàng)評(píng)估顯示,市場(chǎng)上流通的醫(yī)療器械中有8%是假冒產(chǎn)品。
假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械不僅擾亂市場(chǎng),損害企業(yè)的合法權(quán)益,而且給消費(fèi)者帶來了巨大的人身風(fēng)險(xiǎn)。各國利用法律和行政手段對(duì)制假售假嚴(yán)厲打擊,但是由于巨額利益驅(qū)使,還是有不法分子鋌而走險(xiǎn),這一直是行業(yè)痼疾。
區(qū)塊鏈以其強(qiáng)大的建立數(shù)據(jù)來源的能力,成為解決這一痼疾的一劑良藥。
《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(DSCSA)規(guī)定,在2018年11月之前,每個(gè)藥品包裝都應(yīng)附帶序列號(hào)或條形碼,屆時(shí)每個(gè)藥品包裝都會(huì)被賦予唯一的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符,相當(dāng)于藥品的“×××號(hào)”,用于驗(yàn)證售出產(chǎn)品的真?zhèn)巍?/p>
當(dāng)藥品在市場(chǎng)供應(yīng)鏈中流通時(shí),每一筆交易都被記錄在區(qū)塊鏈上,這就生成了分布式的溯源賬本。供應(yīng)鏈中的所有參與者都可以查詢?cè)撡~本,在整個(gè)供應(yīng)鏈周期中實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的實(shí)時(shí)跟蹤,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查,去向可追,鏟除假藥生存土壤,為患者生命健康保駕護(hù)航。
區(qū)塊鏈擁有去中心化的帳本,這個(gè)賬本安全可靠、不可篡改,還能保持公開透明度,所以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在區(qū)塊鏈上,利益各方還可以公開驗(yàn)證,這就防止了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被篡改,從而提高了臨床試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
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